Zāļu valsts aģentūra brīdina par neārstējamu pretaptaukošanās zāļu blakni

NAION ir reta acu slimība, kas var izraisīt redzes zudumu. Vairāku lielu epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina, ka semaglutīda lietotājiem ir nedaudz lielāks šīs acu slimības rašanās risks. Redzes uzlabošanas vai atgūšanas iespējas pēc saslimšanas NAION ir zemas. 

Šī iemesla dēļ PRAC šā gada sākumā uzsāka minēto zāļu pārskatīšanu. Pēc visu pieejamo datu izvērtēšanas PRAC apstiprina, ka NAION ir ļoti reta semaglutīda blakne. Ļoti reti nozīmē, ka blakne var rasties 1 no 10 000 cilvēku, kuri lieto šīs zāles.

Blakne tiks iekļauta diabēta un aptaukošanās ārstēšanas zāļu, kuru aktīvā viela ir semaglutīds, lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā.

Ja pacientiem semaglutīda lietošanas laikā rodas pēkšņs redzes zudums vai strauja redzes pasliktināšanās, viņiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Ja NAION tiek apstiprināts, ārstēšana ar semaglutīdu ir jāpārtrauc.

Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskajās komitejās, tai skaitā Zāļu drošuma komitejā, piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.